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【轉知】衛生福利部公告委託41家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核

衛生福利部113年11月14日衛授食字第1131413468號公告

(行政院公報衛福部公告)

公告委託國防醫學院三軍總醫院等41家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核,委託期間自中華民國一百十十四年一月一日起至一百十七年十二月三十一日止。
 

依據:
 一、醫療法施行細則第五十五條之一。
 二、行政程序法第十六條第一項及第二項。
公告事項:
 一、委託對象:國防醫學院三軍總醫院等41家機構/法人,名單如附件。
 二、委託審核內容:
  (一)已領有衛福部核發許可證之藥品,且其使用劑量於衛福部原核准範圍內,申請供學術研究用,屬新適應症臨床試驗計畫案。
  (二)藥品臨床試驗計畫之受試者同意書變更案。

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