人類研究倫理

依據人體研究法，人體研究是指從事取得、調查、分析、運用人體檢體或個人之生物行為、生理、心理、遺傳、醫學等有關資訊之研究。

◆人體研究：指從事取得、調查、分析、運用人體檢體或個人之生物行為、生理、心理、遺傳、醫學等有關資訊之研究。

◆人體檢體： 指人體（包括胎兒及屍體）之器官、組織、細胞、體液或經實驗操作產生之衍生物質。

✅ 何時需求？

人體研究法、科技部人文及社會科學研究發展司、教育部教學實踐研究計畫、期刊要求等。

簡單來說，只要是涉及「人」的研究，就需要送到IRB審查！

✅ IRB是什麼？

◆IRB是「人體研究倫理審查委員會(Institutional Review Board)」，主要負責審查牽涉人體研究的倫理原則，其目的是為了保護研究對象（受試者）權益與安全。

◆IRB確保研究符合科學與倫理適當性

✅ IRB審什麼？

依研究案件類型進行審查

◆一般審查：如藥品臨床試驗

◆簡易審查：如抽血、問卷調查

◆免審：研究計畫屬最低風險

✅ IRB的目的？

◆維護受試者權益，包含自主、尊嚴、安全

◆確保研究團隊符合研究倫理

✅怎麼申請IRB？

【人類研究倫理】

成功大學南區研究倫理聯盟（可直接線上申請，建議提前申請）：本校申請案無計畫經費支應者，可免費審查3件；為鼓勵研究生參與研究倫理審查制度，無須繳納審查費用（該單位每月僅受理3件學位論文）。

【人體試驗】

國立成功大學附設醫院人體研究倫理審查委員會，由研發處協助發函

提醒📢：通過IRB後，應依照IRB審查通過的案件來執行；如果想要變更計畫內容，必須再送到IRB審查並通過後才可執行！