一、各班別開辦日期及名稱：
(一)7月15日-16日舉辦「美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務」。
(二)7月23日「【數位同步學習】從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班」。
(三)8月3日「醫療器材上市許可證申請及法規實務」。
(四)8月10-11日「新版歐盟醫療器材法規(MDR)上市許可申請實務」。
(五)8月24日-25日「生技醫藥業務銷售與產品行銷策略實務」。
(六)9月1日-2日「生技廠商建廠規劃與水/空調系統確效實務」。
(七)9月15日-16日「生醫產業輻射與EO滅菌確效及法規標準實務」。
(八)9月25日「醫療器材生物相容性試驗(ISO10993)實務」。
二、「【數位同步學習】從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班」，除實體課程外，另提供同步直播的數位旁聽報名方案，節省學員交通往返時間與成本。
三、課程簡章及報名方式如附件，歡迎有興趣者，踴躍報名參加。課程洽詢 02-23701111#319 劉先生。
20200715-16美國醫療器材上市前通之510(k)申請實務.pdf